FDA chấp thuận ibrutinib để điều trị bệnh ghép vật chủ mãn tính (cGVHD) ở trẻ em

Vào ngày 24 tháng 8 năm 2022, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt ibrutinib để điều trị cho bệnh nhi trên 1 tuổi mắc bệnh ghép-vật chủ mãn tính (cGVHD) đang điều trị sau khi thất bại 1- hoặc đa dòng. liệu pháp toàn thân.Chỉ định được chấp thuận chủ yếu dành cho bệnh nhi, với tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 60% ở tuần 25, và các công thức thuốc bao gồm viên nang, viên nén và hỗn dịch uống.

Ibrutinib, một chất ức chế BTK được đồng phát triển bởi Pharmacyclics / Johnson & Johnson, là một chất ức chế kinase trước đây đã được phê duyệt để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính cũng như u lympho tế bào và các bệnh khác.

Suntech tập trung vào phát triển và sản xuất dược phẩm trung gian và API sử dụng công nghệ xanh.Hiện tại, công ty chúng tôi đã phát triển ba sản phẩm trung gian của ibrutinib bao gồm C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, tất cả đều đã được thương mại hóa tại các nhà máy sản xuất GMP .Trong đó, chất trung gian C AS: 143900-44-1 được sản xuất bằng công nghệ hóa - enzym, có ưu điểm là bảo vệ môi trường xanh, giá thành rẻ và chất lượng cao.Chào mừng bạn đến tham khảo ý kiến ​​và hợp tác!