Ngày 24 tháng 8 năm 2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt ibrutinib để điều trị cho bệnh nhi trên 1 tuổi mắc bệnh ghép chống chủ mạn tính (cGVHD) sau khi thất bại với liệu pháp toàn thân một hoặc nhiều bước điều trị. Chỉ định được phê duyệt chủ yếu dành cho bệnh nhi, với tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 60% ở tuần thứ 25, và các dạng bào chế thuốc bao gồm viên nang, viên nén và hỗn dịch uống.
Ibrutinib, một chất ức chế BTK được phát triển chung bởi Pharmacyclics/Johnson & Johnson, là một chất ức chế kinase trước đây đã được phê duyệt để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính cũng như u lympho tế bào và các bệnh khác.
Suntech tập trung vào phát triển và sản xuất các chất trung gian dược phẩm và API bằng công nghệ xanh. Hiện nay, công ty chúng tôi đã phát triển ba sản phẩm trung gian của ibrutinib bao gồm C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, tất cả đều đã được thương mại hóa và sản xuất tại các nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP. Trong đó, chất trung gian C AS: 143900-44-1 được sản xuất bằng công nghệ hóa học-enzym, có ưu điểm là thân thiện với môi trường, giá thành thấp và chất lượng cao. Rất hân hạnh được tư vấn và hợp tác!
Thời gian đăng bài: 04/11/2022